日前，國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布通報，提醒醫(yī)療機構醫(yī)護人員和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，應警惕注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和清開靈注射劑的嚴重不良反應。其中清開靈注射劑已是第二次被通報。
據(jù)了解，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉主要用于治療敏感細菌所致的呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、骨骼和關節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等。嚴重不良反應/事件問題主要以全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害為主。該產(chǎn)品存在臨床不合理使用情況，并且部分不合理用藥已經(jīng)引起嚴重不良事件。監(jiān)測中心建議醫(yī)護人員用藥前應仔細詢問患者的過敏史，對該產(chǎn)品曾發(fā)生過不良反應的患者、過敏體質的患者，不宜使用該產(chǎn)品治療。
同時被通報的清開靈注射劑是中藥復方制劑，該產(chǎn)品包括注射液和凍干粉，主要用于熱病、神昏、中風偏癱、神智不清；臨床用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、腦血栓形成等。2001年11月，國家藥品不良反應監(jiān)測中心首次通報了清開靈注射劑引起的過敏反應。近年來，仍陸續(xù)收到有關清開靈注射劑的嚴重不良反應/事件報告。
據(jù)介紹，清開靈注射劑嚴重不良反應/事件以全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害為主。全身性損害主要表現(xiàn)為過敏性休克、過敏樣反應、寒戰(zhàn)、高熱等，其中過敏性休克占嚴重不良反應表現(xiàn)的23%，多數(shù)患者治愈，少數(shù)患者搶救無效死亡。呼吸系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為呼吸困難、紫紺、喉水腫、支氣管痙攣等。其他損害包括嘔吐、腹瀉、潰瘍性口炎、嘔血、血管神經(jīng)性水腫、腎功能衰竭、腎功能異常、血尿、尿失禁、溶血等。
藥品不良反應監(jiān)測中心建議，醫(yī)護人員應充分了解清開靈注射劑的功能主治，嚴格掌握其適應癥，權衡患者的治療利弊，謹慎用藥。過敏體質患者不宜使用該產(chǎn)品，老年人、兒童應謹慎使用，醫(yī)療救治能力相對薄弱的基層醫(yī)療機構，應謹慎使用清開靈注射劑。
在通報中，國家藥品不良反應檢測中心表示，藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，必然存在不良反應。因此，被通報了不良反應的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。
(本文來源：北京青年報 )