近日，國家發(fā)改委與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)出通知，宣布將于2009~2011年聯(lián)合組織實施現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(下稱“現(xiàn)代中藥專項”)。項目將力爭形成若干個年產(chǎn)值1億元的中藥新品種，并奠定中藥生產(chǎn)過程中控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范體系形成的基礎(chǔ)。
據(jù)悉，作為國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項的重要組成部分，現(xiàn)代中藥專項資金將主要用于扶持創(chuàng)新藥物品種的產(chǎn)業(yè)化、優(yōu)質(zhì)原料藥材生產(chǎn)基地的建設(shè)以及中藥制藥過程質(zhì)量控制先進技術(shù)的綜合示范應(yīng)用。符合條件的企業(yè)從通知發(fā)布之日起就可以提出申報，專項申報的截止日期為2010年3月10日。
打造億元中藥新品種
重大新藥創(chuàng)制專項用于資助中藥研發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)不同，現(xiàn)代中藥專項更貼近中藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。
據(jù)了解，現(xiàn)代中藥專項主要根據(jù)《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》和《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》制定，目標(biāo)是推動具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)先進、成熟度高的中藥成果產(chǎn)業(yè)化，使更多療效確切、可供臨床選擇的中藥新產(chǎn)品走向市場。該專項完成后，國內(nèi)將有望增加若干只年產(chǎn)值1億元的中藥新品種，并為中藥產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)優(yōu)化與名藥、名廠培育奠定基礎(chǔ)。
一位中國中藥協(xié)會資深專家在接受《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者采訪時表示：“從該專項支持的項目來看，基本上涵蓋了現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈從GAP種植、技術(shù)轉(zhuǎn)化、質(zhì)量控制等方面。近幾年，各部委都比較重視種植這塊的質(zhì)量控制。此次從源頭開始抓質(zhì)量，并加強制藥過程的質(zhì)量控制，對行業(yè)發(fā)展來說是一大利好。”
據(jù)悉，現(xiàn)代中藥專項資助優(yōu)質(zhì)原料藥材生產(chǎn)基地建設(shè)的資金將主要用于兩個方面：一是擇優(yōu)支持大約15種以野生撫育技術(shù)、人工繁育技術(shù)等為支撐的緊缺、用量大的珍稀瀕危、高附加值野生藥材規(guī)模化、野生變家種家養(yǎng)、撫育基地建設(shè)。該項目完成后，將有效緩解由于野生藥材資源緊缺導(dǎo)致用藥價格升高的問題，逐步降低對野生藥材資源的依賴，保障中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。二是引導(dǎo)中藥大企業(yè)以其優(yōu)勢產(chǎn)品為核心，擇優(yōu)支持10個左右為中成藥大品種配套的主要栽培或養(yǎng)殖原料藥材規(guī)范化(GAP)基地的建設(shè)，促進中藥產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)調(diào)健康發(fā)展。
此外，現(xiàn)代中藥專項還將圍繞中藥產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，擇優(yōu)支持大約5種優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片的規(guī)范化生產(chǎn)和過程控制技術(shù)應(yīng)用示范，擇優(yōu)支持10家左右企業(yè)進行中成藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的技術(shù)示范，這將為中藥生產(chǎn)過程控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范體系的形成奠定基礎(chǔ)。
另外，綜合考慮到臨床用藥需求和中藥產(chǎn)業(yè)自身特點以及影響行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的“瓶頸”問題，專項還將重點支持治療腫瘤、心腦血管病、代謝性疾病、肝病、病毒性感冒、婦科慢性疾病及胃腸道疾病等重大疾病和常見病的創(chuàng)新藥物品種的產(chǎn)業(yè)化。
項目無進展資金須歸還
記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)不少中藥企業(yè)在看到上述通知后，就已經(jīng)開始著手準(zhǔn)備申報資料。江西天施康公司副總經(jīng)理陳傳瑩向記者表示：“相比以往的各類扶持項目，現(xiàn)代中藥專項比較系統(tǒng)，對企業(yè)來說十分具有吸引力。”
不過，該專項實際上并不是面向每家企業(yè)，國家發(fā)改委早已設(shè)定了門檻。依照通知，企業(yè)申報的項目除需符合國家發(fā)展改革委頒布的《國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目管理暫行辦法》，且已完成項目開工建設(shè)的相關(guān)準(zhǔn)備工作或已開工建設(shè)外，項目實施單位還必須具備較強的發(fā)展?jié)摿拖鄳?yīng)的技術(shù)開發(fā)、經(jīng)營管理、資金籌集能力。
與此同時，《通知》設(shè)定的門檻還具體到了每一小項，以申請創(chuàng)新藥物品種的產(chǎn)業(yè)化項目為例，就需要具備“國家藥品新藥證書”、“自主知識產(chǎn)權(quán)”、“IV期臨床評價及臨床研究總結(jié)”、“獨特的治療學(xué)優(yōu)勢”和“良好的市場發(fā)展前景”等諸多要素。
中國中藥協(xié)會的上述專家向記者表示，門檻的設(shè)置實際上有助于實現(xiàn)專項的既定目標(biāo)。
“本次專項其實一個很大的亮點在于，企業(yè)拿到項目后，若在批準(zhǔn)后的一年內(nèi)，項目建設(shè)沒有實質(zhì)性進展，所批文件將自動失效，項目單位將被要求歸還國家所下達的全部資金。這點將逼著拿到項目的企業(yè)真正去做事。”該位專家如是說。
（本文來源 : 醫(yī)藥經(jīng)濟報）