近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《已上市中成藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》，旨在加強(qiáng)對(duì)已上市中藥說明書的監(jiān)督管理，加速推動(dòng)已上市中成藥說明書內(nèi)容修訂工作。其中，“完善說明書【副作用】減少“尚不明確”內(nèi)容表述引發(fā)業(yè)內(nèi)熱議。
就此話題，《醫(yī)藥觀察家報(bào)》對(duì)我司及其他2位行業(yè)專家（資深醫(yī)藥人胡曉春先生、北京寶成普濟(jì)咨詢有限公司首席顧問孫躍武先生）進(jìn)行了采訪，我司的主要觀點(diǎn)如下：
- 中成藥的治病是“黑箱理論”，中成藥與西藥（化學(xué)藥）在藥理上長期存在“3個(gè)說不清”現(xiàn)象；
- 是藥三分毒，從保護(hù)消費(fèi)者健康的角度，任何進(jìn)入消費(fèi)者身體的、有可能損害消費(fèi)者健康的食品、藥品都應(yīng)該做到成份清晰、機(jī)理明確、副作用明了；
- 采用道地藥材成分的知名品牌（像宛西的六味地黃丸、同仁堂的安宮牛黃丸）產(chǎn)品的療效好、生產(chǎn)成本高、副作用少，這些企業(yè)做的副作用機(jī)理研究結(jié)果，能否在其他同名的不同企業(yè)的產(chǎn)品說明書中使用？需要政策給與明確和落實(shí)；
- 安全用藥、合理用藥是個(gè)長期系統(tǒng)的工程，既需要對(duì)中成藥說明書副作用等項(xiàng)目進(jìn)行補(bǔ)充完整，也需要全社會(huì)各部門多多進(jìn)行藥物安全性、合理性的宣傳普及；
- 中成藥說明書的修改完善，肯定會(huì)成為未來中成藥集采的一個(gè)參考指標(biāo)；
自2014年7月起，《醫(yī)藥觀察家報(bào)》與我司合作成立“中藥策劃系列談”專欄至今已經(jīng)7年了，《醫(yī)藥觀察家》報(bào)是2004年成立的面向醫(yī)藥行業(yè)的全國性報(bào)紙，創(chuàng)刊17年來以面向國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中高層決策者、管理層及職業(yè)人士為主的醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)著名報(bào)紙。
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